以研發幹細胞製劑逐漸在生醫產業打開市場知名度的鴻曜醫(創櫃 板:7500),繼去年為強化國際競爭力及提升營運效能,完成首發場 現金增資後,今(110)年將邁大步前行,預計同時進行申請美國、 澳洲一期臨床以及擴增產線評估,並推行客製化幹細胞自費專業服務 。
該公司董事長同時也是臨床主治醫師的劉宗桂表示,鴻曜醫的幹細 胞製劑MCRcIR 與MiSaverR已通過食品藥物管理署(TFDA)核准進入 臨床試驗一期,是國內也是全球唯一擁2項心血管疾病臨床試驗用幹 細胞製劑治療的生物醫藥公司,現階段,臨床試驗數據優於預期;預 估,今年底將完成一期臨床,另一方面,由於先進國家對於幹細胞組 織再生醫學的高度重視,將申請美國、澳洲一期臨床。
劉宗桂指出,臺灣近幾年,生物醫藥產業蓬勃發展,已有多家生醫 廠釋出國際專利授權,讓國際生醫藥界對臺灣的生醫技術發展抱持相 當大的期望,這也是去年鴻曜醫能在短時間內完成現金增資的重要關 鍵因素。事實上,鴻曜醫並非只是在幹細胞製劑提出臨床試驗而已, 其生醫團隊至今已共同開發了生物性心臟瓣膜、心臟瓣膜支架、血小 板濃縮及複合式人工血管等重要心臟關鍵性組織,因此,所研發的幹 細胞製劑MCRcIR與MiSaverR是醫界相當期待的。
鴻曜醫研發的幹細胞製劑突破一般使用藥物及傳統手術所引起之負 作用與不便,可得到更好的氧氣供應及舒緩血管張力,有利於幹細胞 的自癒能力,換句話說,組織擁有再生功能,能快速癒合進而復原, 看起來好像是奇蹟,其實,是鴻曜醫這十年來不斷的研發與生醫技術 突破。
今年將是鴻曜醫更具能見度的一年,對於所研發的幹細胞製劑,完 成依生物性基礎與步調執行,不求快,但求穩定與精準,更因資本強 度續強得以積極擴大營運。未來,計畫以更多的臨床試驗合作,發展 更多治療疾病類的幹細胞製劑,並研究應用於其他退化性及血管有關 疾病的治療研究與發展。
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