臺灣鑫品生醫集團子公司上海鑫品與河南腫瘤醫院簽署臨床研究項 目合約,雙方此次簽約旨在進行「樹突狀細胞DCs合併抗PD-1藥物Op divo治療晚期非小細胞肺癌」之臨床研究。
鑫品生醫集團表示,肺癌在兩岸其發病率及死亡率居高不下,大部
分患者在確診時大多為晚期,如何控制病情及幫助患者延長生存期是 各界共同的目標,此臨床研究期望在免疫療法上結合細胞治療與免疫
檢查點拮抗劑,以創造更好的療效。Opdivo藥物本身不毒殺癌細胞, 而是藉由與PD-1受體結合並阻斷其與PD-L1和PD-L2的交互作用,進而
解除免疫抑制作用,使T細胞能恢復活性以毒殺癌細胞。在國際上Op divo已成為二線非小細胞肺癌的標準治療,使晚期非小細胞肺癌患者
生存率由不到5%提高到了16%,改善了患者的生存預期,但目前 O pdivo在臨床使用上也有兩個缺點,一是副作用大,另一是有效率低
,僅有約20%的病患治療後有療效。
臺灣鑫品生醫及日本tella集團在之前的臨床研究上,初步測試樹
突狀細胞治療與Opdivo合併治療,在數個病患上看到了令人驚豔的效 果,其後一直構思將此治療模式建立得更完整,在瞭解了河南腫瘤醫
院在科研及臨床上深厚的實力後,積極與院方洽談合作,這次是雙方 的第一個合作專案,將針對樹突狀細胞治療與Opdivo合併治療晚期非
小細胞肺癌進行安全性及有效性研究,特別是在特殊療程設計上觀察 是否能顯著降低副作用及在腫瘤縮小有效率與疾病無進展存活期上的
改善,此計畫預計在2020年初開始收案,試驗期間為兩年。
目前此計畫在台灣及馬來西亞也皆已與醫療機構協議合作,將會與
大陸同步進行臨床研究。鑫品生醫集團一行人此次行程也參訪了中美 (河南)荷美爾腫瘤研究院及GMP實驗室,對於河南腫瘤醫院的研究
廣度和深度印象深刻,雙方表示在日後希望能有更多的合作專案,結 合雙方優勢、尋求更多突破,以造福更多癌症病患。河南腫瘤醫院(
鄭州大學附屬腫瘤醫院)河南腫瘤醫院是全球最大的腫瘤專科醫院, 擁有2991張床位,2018年門診接診患者達58.48萬餘人次,收治住院
患者16.85萬人次。該院診療實力突出,胸部腫瘤微創技術、食管癌 加速康復技術、精確放射治療技術、造血幹細胞移植手術、腫瘤多學
科綜合規範化治療、乳腺癌規範化治療均居大陸領先水準。
另外,河南腫瘤醫院長期投入在免疫細胞治療上的研究,是目前大
陸少數擁有免疫治療科室的醫院之一,2019年3月大陸國家衛生健康 委辦公廳起草「體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法」,預計以
類似台灣「特管辦法」的方式開放細胞治療,允許臨床研究證明安全 有效的體細胞治療經過申請通過後在醫療機構向患者收費治療,河南 腫瘤醫院
憑藉過去的眾多研究結果,有望進入第一波開放名單當中 。
12月5日至8日醫療科技展隆重登場,鑫品生醫集團今年參展的類別 是一樓「基因醫學-細胞治療館」,攤位編號為P1006,此次參展的 主軸為癌症免疫細胞治療及免疫力檢測,強調公司技術強項及產品優 勢。<摘錄工商>
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